2025年版《中国药典》4019公示稿解析 药典玻璃制品抗热震性试验机
热冲击，或称热震性，是衡量玻璃容器在极短的时间内承受急剧温度变化能力的重要指标。这一特性在酿酒、饮料及制药等需经历高温灭菌工艺的行业中扮演着至关重要的角色。它必然的联系到玻璃容器在使用的过程中的安全稳定性，是确定保证产品质量与消费者安全不可或缺的一环。
为了科学且精准评估药用玻璃容器的热冲击耐受能力，国家药典委员会发布了“4019玻璃容器热冲击及热冲击强度测定法”，该标准预计将在2025年版中国药典的药品包装材料部分中得到正式体现。这一举措旨在通过标准化流程，为行业提供科学、有效的测试指导。
测试原理：该测试通过预设高温槽与低温槽之间的温差，模拟实际使用中的极端气温变化。将待测玻璃瓶在高温槽中充分加热后，迅速转移至低温槽中，随后观察并记录其在经历冷热交替后的破损情况。
仪器特点：三泉中石生产的玻璃制品抗热震性试验机，专为各类玻璃瓶设计，包括但不限于啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、医疗输液瓶及抗生素瓶等。该仪器具备自动调节浸水深度功能，可灵活设置冷热水温度及停留时间，满足多种测试标准需求。同时，内置的漏电保护设施确保了测试过程的安全无忧。
对于温差小于100℃的玻璃容器，推荐使用冷热水槽法来测试。测试过程中，需确保冷水槽容量充足，至少为待测样品总体积的五倍，并配备水循环器、温度控制组件及恒温控制器，以维持水温在指定范围内。格外的注意的是，尽管自来水初始温度可能符合标准要求，但测试过程中水温易上升，自然降温将极大延长测试周期，因此建议配备低温控制装置以确保测试准确性。
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